N°
LI |
Titre
de l'essai |
Promoteur |
Coordonnateur |
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000013
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Protocole
de retraitement combiné par interféron retard (Pégylé-IFN) et ribavirine
(Rébétol®) des rechutes après traitement par IFN-ribavirine dans les
hépatites chroniques virales C |
Association
Réseau Hépatite C - M.P.A.C (Marseille - Provence - Alpes du Sud -
Corse) 302, rue Paradis 13008 MARSEILLE FRANCE / |
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000145
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Effet
de la somatostatine retard sur les facteurs de croissance impliqués
dans la carcinogénèse hépatique chez les malades présentant une cirrhose
en rapport avec une hépatite chronique C |
Association
d'Hépato-gastro-entérologie du Centre Hospitalier Universitaire de
Bordeaux Sud Hôpital du Haut Lévèque Avenue de Magellan 33604 PESSAC
CEDEX FRANCE |
Pr
P. COUZIGOU Département hépato-gastro-entérologie Hôpital du Haut
Lévèque Avenue de Magellan 33604 PESSAC |
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000173
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Evaluation
de l'association IFN-ribavirine-amantadine chez des patients porteurs
d'une hépatite chronique virale C et non répondeurs à l'IFN-ribavirine.
Etude ouverte |
Association
Réseau Hépatite C - M.P.A.C (Marseille
- Provence - Alpes du Sud - Corse) 302, rue Paradis 13008 MARSEILLE
FRANCE / |
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000176
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Essai
multicentrique, randomisé, stratifié, en double aveugle, évaluant
l'efficacité et la tolérance de l'association adéfovir dipivoxil et
lamivudine chez des patients présentant une hépatite B chronique
et une mutation YMDD (Protocole NUC20904) |
GlaxoSmithKline
(Lab) 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX FRANCE |
Pr
C. TREPO Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital Hôtel Dieu 69288
LYON CEDEX 02 |
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000179
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Protocole
thérapeutique évaluant l'activité de l'interféron (Peg-IFN alfa-2b
versus IFN alfa-2b) en association avec la ribavirine chez les patients
porteurs d'une hépatite chronique C non traitée et co-infectés
par le VIH (Essai ANRS HC 02 "Ribavic") |
Association
Nationale de Recherche sur le Sida (ANRS) 101, rue de Tolbiac 75013
PARIS FRANCE |
Pr.
C. PERRONNE Service des Maladies Infectieuses Hôpital Raymond Poincaré
104, boulevard Raymond Poincaré 92380 GARCHES |
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000265
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Traitement
de l'hépatite virale chronique C chez les patients co-infectés
par le VIH. Etude comparative de 3 schémas thérapeutiques utilisant
l'interféron alpha-2b, PEG interféron et ribavirine. Essai de phase
III, randomisé, multicentrique |
Recherche
et Développement en Pathologie Infectieuse et Tropicale (REDPIT) "Le
Chêne", 80, avenue de Brancolar 06100 NICE FRANCE |
Dr
A. TRAN Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital de l’Archet 2
BP 3079 06202 NICE CEDEX 3 |
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000468
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Traitement
des fibroses extensives et des cirrhoses post-hépatitiques C
: étude de la tolérance et de l'efficacité de l'association Viraféron®
peg et Rébetol® selon deux schémas d'administration |
Centre
Hospitalier Universitaire de CLERMONT FERRAND 58, rue Montalembert
63000 CLERMONT FERRAND CEDEX FRANCE |
Dr
A. ABERGEL Hôtel Dieu CHU de CLERMONT FERRAND Boulevard Léon Malfreyt
63058 CLERMONT FERRAND |
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000489
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Etude de phase III multicentrique, internationale,
randomisée, partiellement en double aveugle à 3 groupes, évaluant
l'efficacité et la tolérance de l'interféron alfa-2a pégylé (Ro 25-8310)
en monothérapie versus l'association thérapeutique interféron alfa-2a
pégylé avec la ribavirine (Ro 20-9963) versus l'association thérapeutique
interféron alfa-2a (Ro 22-8181) avec la ribavirine pendant 48 semaines
de traitement et 24 semaines de suivi, chez les patients porteurs
d'hépatite chronique C et co-infectés par le virus de l'immunodéficience
humaine (VIH). (Protocole NR 15961) |
ROCHE
(Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits
Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE |
Pr
C. KATLAMA Service des Maladies Infectieuses et Sida Hôpital PITIE
SALPETRIERE 47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX13
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000568
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A
randomized, double-blind comparaison of three doses of entecavir (BMS-200475)
versus lamivudine in immunocompetent subjects with chronic hepatitis
B infection with viremia on lamivudine therapy (Protocole AI.463.014)
|
BRISTOL-MYERS
SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
Pr
T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE
47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX 13
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000643
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Protocole
de traitement par interféron pégylé et ribavirine des patients porteurs
d'une hépatite chronique C non répondeurs à une monothérapie
ou à une bithérapie (étude RIBAPEG-NR) |
Association
Nationale des Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux (ANGH) Centre
Hospitalier MONTFERMEIL 10 rue du Général Leclerc 93370 MONTFERMEIL
FRANCE |
Dr M. CHOUSTERMAN Service d’hépato-gastro-entérologie
Centre Hospitalier Intercommunal 40, avenue de Verdun 94010 CRETEIL
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000695
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Etude
d'extension du protocole afin d'évaluer les effets à long terme du
traitement par interféron alfa-2a pégylé (Peg IFN) ou par Roféron®-A,
chez des patients atteints d'hépatite chronique C et ayant
participé au protocole NV 15496 (étude NV 15908) |
ROCHE
(Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits
Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE |
Pr
D. DHUMEAUX Hôpital HENRI MONDOR 51, avenue du Maréchal de Lattre
de Tassigny 94000 CRETEIL |
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001030
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Etude
de phase III multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant l'efficacité
et la tolérance de l'association thérapeutique, interféron alfa-2a
pégylé Peg-IFN avec ribavirine Roche lors d'un traitement de 24 ou
48 semaines, comparée à un groupe témoin non traité chez des patients
ayant une hépatite chronique C associée à un niveau normal
d'Alanine Amino Transférase |
ROCHE
(Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits
Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE |
Pr
P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON 100, boulevard
du Général Leclerc 92118 CLICHY |
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001100 |
Etude
de phase I/II ayant pour but d'évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance,
la pharmacocinétique et l'activité antivirale de doses croissantes
de L-FMAU chez des patients infectés par le virus de l'hépatite
B (VHB) (Protocole n° LFMAU-102) |
TRIANGLE
Pharmaceuticals, Inc (Lab) 4 University Place 4611 University Drive
Durham NC 27707 USA - ETATS-UNIS |
Pr D. SERENI Service de Médecine Interne Hôpital
SAINT LOUIS 1, avenue Claude Vellefaux 75475 PARIS CEDEX 10 |
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001134
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Comparaison
de l'efficacité et de la tolérance d'une bithérapie associant interféron-peg,
ribavirine et placebo et d'une trithérapie associant interféron-peg,
ribavirine et amantadine dans le traitement de l'hépatite chronique
active C après une non-réponse à un traitement préalable pour
interféron + ribavirine. (étude ANRS HC 03-BITRI) |
Association
Nationale de Recherche sur le Sida (ANRS) 101, rue de Tolbiac 75013
PARIS FRANCE |
Pr
C. TREPO Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital de L’Hôtel Dieu
1, place de l’Hôpital 69288 LYON CEDEX 2 |
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001346
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Etude
de phase 2, multicentrique, contrôlée, randomisée, en double aveugle,
comparant l'efficacité et la tolérance de la lamivudine associée à
l'adéfovir dipivoxil à celles de la lamivudine seule chez des patients
souffrant d'hépatite B chronique
|
GlaxoSmithKline
(Lab) 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX FRANCE
|
Pr
P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON100, boulevard du
Général Leclerc 92118 CLICHY CEDEX |
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001452
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Etude
ouverte, multicentrique, nationale et randomisée.Evaluation de l'efficacité
et de la tolérance de deux schémas thérapeutiques : peginterféron
alfa-2a associé à la ribavirine versus péginterféron alfa-2a seul
chez des patients naïfs, ayant une hépatite chronique C et
un génotype 1, répondeurs après 24 semaines de traitement associant
le péginterféron alfa-2a et la ribavirine |
ROCHE
(Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits
Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE / |
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001483
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Etude
pilote de l'utilisation du murabutide en association avec l'interféron
pegylé-ribavirine pour le traitement de l'hépatite C chez des
patients infectés par un virus de génotype I. (Essai de phase IIa
- "Essai murabutide III") |
ISTAC
SA CAMPUS IPL 1, rue du Professeur Calmette - BP 245 59019 LILLE CEDEX
FRANCE |
Dr
A. WALLET-PICHARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital NECKER
149, rue de Sèvres 75747 PARIS CEDEX 15 |
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010016
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Etude
multicentrique, randomisée, contre placebo, évaluant l'efficacité
et la durée optimale de traitement par la lamivudine chez des patients
atteints d'hépatite B à virus pré-core mutant (Protocole NUC30935) |
GlaxoSmithKline
(Lab) 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX FRANCE |
Pr
T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE
47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX 13 |
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010148
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Etude pilote au cours de l'hépatite chronique
virale C de l'efficacité d'une trithérapie par IL2-IFN alpha-ribavirine
chez les patients infectés par un génotype 1 non répondeurs à une
bithérapie par IFN-ribavirine ayant une hépatopathie modérée ou sévère
(ANRS HC 07 "RIFIL-2") |
Association
Nationale de Recherche sur le Sida (ANRS) 101, rue de Tolbiac 75013
PARIS FRANCE |
Dr
L. ALRIC Service de Médecine Interne Hôpital PURPAN Clinique Dieulafoy
31059 TOULOUSE CEDEX |
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010166
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Evaluation
préliminaire en ouvert de la tolérance et de l'activité antivirale
de l'association entecavir + lamivudine chez des sujets infectés de
façon chronique par le virus de l'hépatite B et dont la virémie
reste détectable sous monothérapie par l'un ou l'autre traitement
donné dans le cadre du protocole entecavir AI463-014 (et AI463-015)
|
BRISTOL-MYERS
SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
Pr
T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE
47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX 13 |
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010370
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Etude
en double aveugle, contrôlée, randomisée, avec un suivi de 52 semaines
supplémentaires pour évaluer l'efficacité et la tolérance à long terme
du traitement par adéfovir dipivoxil 10 mg et lamivudine 100 mg, chez
des patients souffrant d'une hépatite B chronique ayant terminé
l'étude précédente de phase II NUC20904 |
GlaxoSmithKline
(Lab) 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX FRANCE / |
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010389
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Etude
de phase III sur la tolérance et l'activité antivirale d'entecavir
(BMS-200475) versus lamivudine chez des sujets adultes, antigène Hbe
négatif, infectés de façon chronique par le virus de l'hépatite B
(AI463-027) |
BRISTOL-MYERS
SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
Pr
T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE
47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX 13 |
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010392
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Etude
de phase III sur la tolérance et l'activité antivirale d'entecavir
(BMS-200475) versus lamivudine chez des sujets adultes, antigène Hbe
positif, infectés de façon chronique par le virus de l'hépatite
B (AI463-022) |
BRISTOL-MYERS
SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
Pr
T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE
47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX13 |
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010588
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Essai
multicentrique, randomisé en double aveugle, comparant un traitement
d'entretien par ribavirine à un placebo, après un traitement initial
d'un an par l'association interféron alpha2-pegylé/ribavirine, en
cas de récidive de l'hépatite C après transplantation hépatique |
Centre
Hospitalier Universitaire de RENNES 2, rue Henri le Guilloux 35033
RENNES CEDEX 09 FRANCE |
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010646
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Comparaison
de deux doses d'interféron alpha-2b pégylé (ViraféronPeg®) dans le
traitement au long cours des malades porteurs d'une hépatite chronique
virale C non répondeurs ou rechuteurs après traitement antiviral
préalable |
Association
Fer et Foie Clinique des Maladies du Foie Hôpital PONTCHAILLOU 35033
RENNES CEDEX FRANCE |
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980077
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Etude
de phase III multicentrique, randomisée, en groupes parallèles et
en ouvert, comparant l'efficacité, la tolérance et la sécurité d'emploi
de l'interféron alfa-2a Pégylé (Ro 25-8310) au Roféron®-A (interféron
alfa-2a), chez des patients ayant une hépatite chronique C
(étude NV15496) |
ROCHE
(Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits
Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE |
Pr
D. DHUMEAUX Hôpital HENRI MONDOR 51, avenue du Maréchal de Lattre
de Tassigny 94000 CRETEIL |
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980471
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Traitement
des patients atteints d'hépatite chronique virale C et "répondeurs"
à l'interféron seul. Comparaison de la poursuite du traitement par
interféron seul à l'association interféron-ribavirine. Etude multicentrique
randomisée sur 200 patients en double aveugle |
Association
Fer et Foie Clinique des Maladies du Foie Hôpital PONTCHAILLOU 35033
RENNES CEDEX FRANCE / |
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980930
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A randomized, study of oral lobucavir versus
alpha-interferon in subjects chronically infected with hepatitis
B virus. (AI-459.021) |
BRISTOL-MYERS
SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE
/ |
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981157
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Traitement
des récidives de l'hépatite chronique C après arrêt du traitement
à l'interféron par une bithérapie interféron 2b-ribavirine avec ou
sans induction par interféron 2b |
Centre
Hospitalier Universitaire de NICE 5 rue Pierre Devoluy BP 319 06006
NICE CEDEX 01 / |
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981458
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Intérêt d'une trithérapie amantadine-ribavirine-interféron
alpha 2b pendant 6 mois chez des sujets naïfs traités pour une hépatite
virale chronique C, inclus dans le protocole n°9616 et ayant encore
de l'ARN détectable après 3 mois d'interféron et 3 mois de bithérapie
interféron-ribavirine |
Groupe
FONTEVRAUD - Bactériologie – Virologie Centre Hospitalier Universitaire
d'ANGERS 4, rue Larrey 49033 ANGERS CEDEX 01 FRANCE |
Pr
F. LUNEL Laboratoire de Bactériologie - Virologie CHU d’ANGERS 4,
rue Larrey 49033 ANGERS CEDEX 01 |
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981488
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A
randomized, double-blind, placebo-controlled study of oral lobucavir
in subjects chronically infected with hepatitis B virus (Protocole
AI.459.020) |
BRISTOL-MYERS
SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE |
Pr
P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON 100, boulevard
du Général Leclerc 92118 CLICHY |
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981562
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Etude
de phase III, multicentrique, randomisée, comparant l'efficacité,
et la tolérance de l'association thérapeutique, interféron alfa-2a
pégylé avec ou sans ribavirine (Roche) au Rébétron®, dans le traitement
des patients ayant une hépatite chronique C. (Protocole NV 15801)
|
ROCHE
(Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits
Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE |
Pr
P. DHUMEAUX Hôpital HENRI MONDOR 51, avenue du Maréchal de Lattre
de Tassigny 94000 CRETEIL |
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990221
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Traitement
de l'hépatite virale chronique C chez les patients co-infectés
par le VIH et le VHC - Etude comparative de deux schémas thérapeutiques
utilisant l'interféron alfa-2a recombinant |
ADERA
Service 162, avenue Albert Schweitzer - BP 196 33608 PESSAC CEDEX
FRANCE |
Dr
D. NEAU Fédération des Maladies Infectieuses Hôpital PELLEGRIN Place
Amélie Raba Léon 33076 BORDEAUX CEDEX |
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990266
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Traitement
des patients atteints d'hépatite chronique virale C par l'association
interféron-ribavirine. Comparaison d'un traitement d'induction à un
traitement de 12 mois. Etude multicentrique randomisée sur 200 patients
naïfs ou rechuteurs |
Association
Fer et Foie Clinique des Maladies du Foie Hôpital PONTCHAILLOU 35033
RENNES CEDEX FRANCE / |
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990307
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Etude
randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant
l'adéfovir dipivoxil dans le traitement des patients présentant une
infection chronique par le virus de l'hépatite B avec présence
d'HBeAg+ |
Gilead
Sciences, Inc (Lab) 333 Lakeside Drive Forster City, CA 94404 USA
- ETATS-UNIS |
Pr
P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON 100, boulevard
du Général Leclerc 92118 CLICHY |
|
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990324
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Traitement
par interféron alpha 2b quotidien associé à la ribavirine des hépatites
chroniques C non répondeuses à un traitement antérieur par interféron
en monothérapie (à l'exclusion des traitements à posologie quotidienne
ou avec dose d'induction ou comportant de la ribavirine) |
Centre
Hospitalier Régional d'ORLEANS BP 2439 45032 ORLEANS CEDEX 1 FRANCE |
Dr
X. CAUSSE Service d’hépato-gastro-entérologie CHR LA SOURCE BP 6709
45067 ORLEANS CEDEX 02 |
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990665
|
Traitement
par interféron alpha 2a des hépatites virales C aiguës dans
la population de toxicomanes injecteurs de Lille et Metz
|
Groupe
Hospitalier de l'Institut Catholique de LILLE Rue du Grand But BP
249 59462 LOMME CEDEX FRANCE |
Dr
D. LUCIDARME Service de pathologie digestive CH SAINT PHILIBERT 115,
rue du Grand But 59462 LOMME CEDEX |
|
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990671
|
Traitement
par association interféron-ribavirine pendant 12 mois des patients
atteints d'hépatite chronique virale C non répondeurs à un
ou plusieurs traitements antérieurs par interféron. Comparaison d'un
traitement par interféron quotidien pendant 6 mois puis 3 fois par
semaine les 6 mois suivants à un traitement par interféron quotidien
pendant 12 mois |
Association
Fer et Foie Clinique des Maladies du Foie Hôpital PONTCHAILLOU 35033
RENNES CEDEX FRANCE |
Pr
D. GUYADER Service des maladies du Foie CHU PONTCHAILLOU 35033 RENNES
. |
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990730
|
Etude
pilote de l'interaction ribavirine/stavudine (D4T) chez des patients
co-infectés par le VIH et le VHC. (étude ANRS-HC1-CORIST) |
Association
Nationale de Recherche sur le Sida (ANRS) 101, rue de Tolbiac 75013
PARIS FRANCE |
Dr
D. SALMON-CERON Hôpital COCHIN 27, rue du Faubourg Saint-Jacques 75014
PARIS |
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990745
|
Etude
pilote évaluant l'efficacité et la tolérance de fortes doses d'induction
d'interféron alpha quotidiennes en association avec la ribavirine
chez des malades atteints d'hépatite virale chronique C non
répondeurs à l'interféron et/ou à l'association interféron plus ribavirine |
A.P.T.F.C
Centre Hospitalier de GRENOBLE Département d'hépato-gastro-entérologie
38043 GRENOBLE CEDEX 09 FRANCE / |
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990938
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Traitement
par bithérapie ou trithérapie des patients atteints d'hépatite
C n'ayant pas répondu à un ou plusieurs traitements antérieurs
par interféron |
Centre
Hospitalier Universitaire d'AMIENS Hôpital Nord Pauchet 80054 AMIENS
CEDEX 1 |
Dr
D. CAPRON Service d’hépato-gastro-entérologie CHU AMIENS NORD 80054
AMIENS CEDEX 1 |
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990981
|
Etude
randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant
l'adéfovir dipivoxil dans le traitement des patients présentant une
infection chronique par le virus muté précoce de l'hépatite B (Ag
Hbe-/Ac Anti-Hbe+/ADN HBV+) |
Gilead
Sciences, Inc (Lab) 333 Lakeside Drive Forster City, CA 94404 USA
- ETATS-UNIS |
Pr
P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON 100, boulevard
du Général Leclerc 92118 CLICHY |
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990996
|
Etude
pilote de l'utilisation du murabutine pour le traitement de l'hépatite
chronique C chez les non-répondeurs à l'interféron : essai de
phase II |
ISTAC
SA CAMPUS IPL 1, rue du Professeur Calmette - BP 245 59019 LILLE CEDEX
FRANCE |
Pr
S. POL Service d’Hépatologie Hôpital NECKER 149, rue de Sèvres 75747
PARIS CEDEX 15 |
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991049
|
Suivi
des mutations virales chez des patients atteints d'hépatite B chronique
active traités par lamivudine |
GlaxoSmithKline
(Lab) 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX FRANCE / |
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991059
|
Etude
pilote évaluant l'efficacité et la tolérance de l'adéfovir dipivoxyl
sur la réplication du VHB résistant à la lamivudine chez les patients
infectés par le VIH |
CREPATS
Faculté de Médecine Pitié Salpétrière - Département Maladies Infectieuses
et Tropicales et Parasitaires 91, boulevard de l'Hôpital 75634 PARIS
CEDEX 13 FRANCE / |
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991115 |
A phase II study of the safety and antiviral
activity of entecavir (BMS-200475) versus lamivudine in adults with
chronic hepatitis B infection (Protocole AI.463-005)
|
BRISTOL-MYERS
SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE
|
Pr
T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE
47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX 13 |
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991242
|
Etude
de phase III multicentrique, randomisée, évaluant l'efficacité et
la tolérance de l'association thérapeutique interféron alfa-2a pégylé
avec ribavirine, en fonction de la durée du traitement et de la dose
de ribavirine, chez des patients atteints d'hépatite C chronique
(étude NV 15942) |
ROCHE
(Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits
Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE |
Pr
P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON 100, boulevard
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