Essais cliniques sur les hépatites B et C

Liste des essais cliniques sur les hépatites (B et C).
Dans cette liste figurent les essais cliniques menés en France sur le traitement des hépatites. Elle comprend les essais déclarés depuis 1998 et pour lesquels les promoteurs ont accepté que l'information soit diffusée. La mise à jour est de novembre 2001.Un certain nombre d’essais menés en France ne sont donc pas décrits ici, par respect de la loi informatique et liberté.
La liste comporte : le titre de l’essai le promoteur de l’essai le coordonnateur de l’essai.
Pour de plus amples informations, il convient de se rapprocher du promoteur ou du coordonnateur.

 

N° LI Titre de l'essai Promoteur Coordonnateur
       
000013 Protocole de retraitement combiné par interféron retard (Pégylé-IFN) et ribavirine (Rébétol®) des rechutes après traitement par IFN-ribavirine dans les hépatites chroniques virales C Association Réseau Hépatite C - M.P.A.C (Marseille - Provence - Alpes du Sud - Corse) 302, rue Paradis 13008 MARSEILLE FRANCE /
       
000145 Effet de la somatostatine retard sur les facteurs de croissance impliqués dans la carcinogénèse hépatique chez les malades présentant une cirrhose en rapport avec une hépatite chronique C Association d'Hépato-gastro-entérologie du Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Sud Hôpital du Haut Lévèque Avenue de Magellan 33604 PESSAC CEDEX FRANCE Pr P. COUZIGOU Département hépato-gastro-entérologie Hôpital du Haut Lévèque Avenue de Magellan 33604 PESSAC
       
000173 Evaluation de l'association IFN-ribavirine-amantadine chez des patients porteurs d'une hépatite chronique virale C et non répondeurs à l'IFN-ribavirine. Etude ouverte Association Réseau Hépatite C - M.P.A.C (Marseille - Provence - Alpes du Sud - Corse) 302, rue Paradis 13008 MARSEILLE FRANCE /
       
000176 Essai multicentrique, randomisé, stratifié, en double aveugle, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'association adéfovir dipivoxil et lamivudine chez des patients présentant une hépatite B chronique et une mutation YMDD (Protocole NUC20904) GlaxoSmithKline (Lab) 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX FRANCE Pr C. TREPO Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital Hôtel Dieu 69288 LYON CEDEX 02
       
000179 Protocole thérapeutique évaluant l'activité de l'interféron (Peg-IFN alfa-2b versus IFN alfa-2b) en association avec la ribavirine chez les patients porteurs d'une hépatite chronique C non traitée et co-infectés par le VIH (Essai ANRS HC 02 "Ribavic") Association Nationale de Recherche sur le Sida (ANRS) 101, rue de Tolbiac 75013 PARIS FRANCE Pr. C. PERRONNE Service des Maladies Infectieuses Hôpital Raymond Poincaré 104, boulevard Raymond Poincaré 92380 GARCHES
       
000265 Traitement de l'hépatite virale chronique C chez les patients co-infectés par le VIH. Etude comparative de 3 schémas thérapeutiques utilisant l'interféron alpha-2b, PEG interféron et ribavirine. Essai de phase III, randomisé, multicentrique Recherche et Développement en Pathologie Infectieuse et Tropicale (REDPIT) "Le Chêne", 80, avenue de Brancolar 06100 NICE FRANCE Dr A. TRAN Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital de l’Archet 2 BP 3079 06202 NICE CEDEX 3
       
000468 Traitement des fibroses extensives et des cirrhoses post-hépatitiques C : étude de la tolérance et de l'efficacité de l'association Viraféron® peg et Rébetol® selon deux schémas d'administration Centre Hospitalier Universitaire de CLERMONT FERRAND 58, rue Montalembert 63000 CLERMONT FERRAND CEDEX FRANCE Dr A. ABERGEL Hôtel Dieu CHU de CLERMONT FERRAND Boulevard Léon Malfreyt 63058 CLERMONT FERRAND
       
000489 Etude de phase III multicentrique, internationale, randomisée, partiellement en double aveugle à 3 groupes, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'interféron alfa-2a pégylé (Ro 25-8310) en monothérapie versus l'association thérapeutique interféron alfa-2a pégylé avec la ribavirine (Ro 20-9963) versus l'association thérapeutique interféron alfa-2a (Ro 22-8181) avec la ribavirine pendant 48 semaines de traitement et 24 semaines de suivi, chez les patients porteurs d'hépatite chronique C et co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). (Protocole NR 15961) ROCHE (Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE Pr C. KATLAMA Service des Maladies Infectieuses et Sida Hôpital PITIE SALPETRIERE 47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX13
       
000568 A randomized, double-blind comparaison of three doses of entecavir (BMS-200475) versus lamivudine in immunocompetent subjects with chronic hepatitis B infection with viremia on lamivudine therapy (Protocole AI.463.014) BRISTOL-MYERS SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE Pr T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE 47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX 13
       
000643 Protocole de traitement par interféron pégylé et ribavirine des patients porteurs d'une hépatite chronique C non répondeurs à une monothérapie ou à une bithérapie (étude RIBAPEG-NR) Association Nationale des Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux (ANGH) Centre Hospitalier MONTFERMEIL 10 rue du Général Leclerc 93370 MONTFERMEIL FRANCE Dr M. CHOUSTERMAN Service d’hépato-gastro-entérologie Centre Hospitalier Intercommunal 40, avenue de Verdun 94010 CRETEIL
       
000695 Etude d'extension du protocole afin d'évaluer les effets à long terme du traitement par interféron alfa-2a pégylé (Peg IFN) ou par Roféron®-A, chez des patients atteints d'hépatite chronique C et ayant participé au protocole NV 15496 (étude NV 15908) ROCHE (Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE Pr D. DHUMEAUX Hôpital HENRI MONDOR 51, avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 94000 CRETEIL
       
001030 Etude de phase III multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant l'efficacité et la tolérance de l'association thérapeutique, interféron alfa-2a pégylé Peg-IFN avec ribavirine Roche lors d'un traitement de 24 ou 48 semaines, comparée à un groupe témoin non traité chez des patients ayant une hépatite chronique C associée à un niveau normal d'Alanine Amino Transférase ROCHE (Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE Pr P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON 100, boulevard du Général Leclerc 92118 CLICHY
       
001100 Etude de phase I/II ayant pour but d'évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antivirale de doses croissantes de L-FMAU chez des patients infectés par le virus de l'hépatite B (VHB) (Protocole n° LFMAU-102) TRIANGLE Pharmaceuticals, Inc (Lab) 4 University Place 4611 University Drive Durham NC 27707 USA - ETATS-UNIS Pr D. SERENI Service de Médecine Interne Hôpital SAINT LOUIS 1, avenue Claude Vellefaux 75475 PARIS CEDEX 10
       
001134 Comparaison de l'efficacité et de la tolérance d'une bithérapie associant interféron-peg, ribavirine et placebo et d'une trithérapie associant interféron-peg, ribavirine et amantadine dans le traitement de l'hépatite chronique active C après une non-réponse à un traitement préalable pour interféron + ribavirine. (étude ANRS HC 03-BITRI) Association Nationale de Recherche sur le Sida (ANRS) 101, rue de Tolbiac 75013 PARIS FRANCE Pr C. TREPO Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital de L’Hôtel Dieu 1, place de l’Hôpital 69288 LYON CEDEX 2
       
001346 Etude de phase 2, multicentrique, contrôlée, randomisée, en double aveugle, comparant l'efficacité et la tolérance de la lamivudine associée à l'adéfovir dipivoxil à celles de la lamivudine seule chez des patients souffrant d'hépatite B chronique GlaxoSmithKline (Lab) 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX FRANCE Pr P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON100, boulevard du Général Leclerc 92118 CLICHY CEDEX
       
001452 Etude ouverte, multicentrique, nationale et randomisée.Evaluation de l'efficacité et de la tolérance de deux schémas thérapeutiques : peginterféron alfa-2a associé à la ribavirine versus péginterféron alfa-2a seul chez des patients naïfs, ayant une hépatite chronique C et un génotype 1, répondeurs après 24 semaines de traitement associant le péginterféron alfa-2a et la ribavirine ROCHE (Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE /
       
001483 Etude pilote de l'utilisation du murabutide en association avec l'interféron pegylé-ribavirine pour le traitement de l'hépatite C chez des patients infectés par un virus de génotype I. (Essai de phase IIa - "Essai murabutide III") ISTAC SA CAMPUS IPL 1, rue du Professeur Calmette - BP 245 59019 LILLE CEDEX FRANCE Dr A. WALLET-PICHARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital NECKER 149, rue de Sèvres 75747 PARIS CEDEX 15
       
010016 Etude multicentrique, randomisée, contre placebo, évaluant l'efficacité et la durée optimale de traitement par la lamivudine chez des patients atteints d'hépatite B à virus pré-core mutant (Protocole NUC30935) GlaxoSmithKline (Lab) 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX FRANCE Pr T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE 47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX 13
       
010148 Etude pilote au cours de l'hépatite chronique virale C de l'efficacité d'une trithérapie par IL2-IFN alpha-ribavirine chez les patients infectés par un génotype 1 non répondeurs à une bithérapie par IFN-ribavirine ayant une hépatopathie modérée ou sévère (ANRS HC 07 "RIFIL-2") Association Nationale de Recherche sur le Sida (ANRS) 101, rue de Tolbiac 75013 PARIS FRANCE Dr L. ALRIC Service de Médecine Interne Hôpital PURPAN Clinique Dieulafoy 31059 TOULOUSE CEDEX
       
010166 Evaluation préliminaire en ouvert de la tolérance et de l'activité antivirale de l'association entecavir + lamivudine chez des sujets infectés de façon chronique par le virus de l'hépatite B et dont la virémie reste détectable sous monothérapie par l'un ou l'autre traitement donné dans le cadre du protocole entecavir AI463-014 (et AI463-015) BRISTOL-MYERS SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE Pr T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE 47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX 13
       
010370 Etude en double aveugle, contrôlée, randomisée, avec un suivi de 52 semaines supplémentaires pour évaluer l'efficacité et la tolérance à long terme du traitement par adéfovir dipivoxil 10 mg et lamivudine 100 mg, chez des patients souffrant d'une hépatite B chronique ayant terminé l'étude précédente de phase II NUC20904 GlaxoSmithKline (Lab) 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX FRANCE /
       
010389 Etude de phase III sur la tolérance et l'activité antivirale d'entecavir (BMS-200475) versus lamivudine chez des sujets adultes, antigène Hbe négatif, infectés de façon chronique par le virus de l'hépatite B (AI463-027) BRISTOL-MYERS SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE Pr T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE 47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX 13
       
010392 Etude de phase III sur la tolérance et l'activité antivirale d'entecavir (BMS-200475) versus lamivudine chez des sujets adultes, antigène Hbe positif, infectés de façon chronique par le virus de l'hépatite B (AI463-022) BRISTOL-MYERS SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE Pr T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE 47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX13
       
010588 Essai multicentrique, randomisé en double aveugle, comparant un traitement d'entretien par ribavirine à un placebo, après un traitement initial d'un an par l'association interféron alpha2-pegylé/ribavirine, en cas de récidive de l'hépatite C après transplantation hépatique Centre Hospitalier Universitaire de RENNES 2, rue Henri le Guilloux 35033 RENNES CEDEX 09 FRANCE
       
010646 Comparaison de deux doses d'interféron alpha-2b pégylé (ViraféronPeg®) dans le traitement au long cours des malades porteurs d'une hépatite chronique virale C non répondeurs ou rechuteurs après traitement antiviral préalable Association Fer et Foie Clinique des Maladies du Foie Hôpital PONTCHAILLOU 35033 RENNES CEDEX FRANCE
       
980077 Etude de phase III multicentrique, randomisée, en groupes parallèles et en ouvert, comparant l'efficacité, la tolérance et la sécurité d'emploi de l'interféron alfa-2a Pégylé (Ro 25-8310) au Roféron®-A (interféron alfa-2a), chez des patients ayant une hépatite chronique C (étude NV15496) ROCHE (Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE Pr D. DHUMEAUX Hôpital HENRI MONDOR 51, avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 94000 CRETEIL
       
980471 Traitement des patients atteints d'hépatite chronique virale C et "répondeurs" à l'interféron seul. Comparaison de la poursuite du traitement par interféron seul à l'association interféron-ribavirine. Etude multicentrique randomisée sur 200 patients en double aveugle Association Fer et Foie Clinique des Maladies du Foie Hôpital PONTCHAILLOU 35033 RENNES CEDEX FRANCE /
       
980930 A randomized, study of oral lobucavir versus alpha-interferon in subjects chronically infected with hepatitis B virus. (AI-459.021) BRISTOL-MYERS SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE /
       
981157 Traitement des récidives de l'hépatite chronique C après arrêt du traitement à l'interféron par une bithérapie interféron 2b-ribavirine avec ou sans induction par interféron 2b Centre Hospitalier Universitaire de NICE 5 rue Pierre Devoluy BP 319 06006 NICE CEDEX 01 /
       
981458 Intérêt d'une trithérapie amantadine-ribavirine-interféron alpha 2b pendant 6 mois chez des sujets naïfs traités pour une hépatite virale chronique C, inclus dans le protocole n°9616 et ayant encore de l'ARN détectable après 3 mois d'interféron et 3 mois de bithérapie interféron-ribavirine Groupe FONTEVRAUD - Bactériologie – Virologie Centre Hospitalier Universitaire d'ANGERS 4, rue Larrey 49033 ANGERS CEDEX 01 FRANCE Pr F. LUNEL Laboratoire de Bactériologie - Virologie CHU d’ANGERS 4, rue Larrey 49033 ANGERS CEDEX 01
       
981488 A randomized, double-blind, placebo-controlled study of oral lobucavir in subjects chronically infected with hepatitis B virus (Protocole AI.459.020) BRISTOL-MYERS SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE Pr P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON 100, boulevard du Général Leclerc 92118 CLICHY
       
981562 Etude de phase III, multicentrique, randomisée, comparant l'efficacité, et la tolérance de l'association thérapeutique, interféron alfa-2a pégylé avec ou sans ribavirine (Roche) au Rébétron®, dans le traitement des patients ayant une hépatite chronique C. (Protocole NV 15801) ROCHE (Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE Pr P. DHUMEAUX Hôpital HENRI MONDOR 51, avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 94000 CRETEIL
       
990221 Traitement de l'hépatite virale chronique C chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC - Etude comparative de deux schémas thérapeutiques utilisant l'interféron alfa-2a recombinant ADERA Service 162, avenue Albert Schweitzer - BP 196 33608 PESSAC CEDEX FRANCE Dr D. NEAU Fédération des Maladies Infectieuses Hôpital PELLEGRIN Place Amélie Raba Léon 33076 BORDEAUX CEDEX
       
990266 Traitement des patients atteints d'hépatite chronique virale C par l'association interféron-ribavirine. Comparaison d'un traitement d'induction à un traitement de 12 mois. Etude multicentrique randomisée sur 200 patients naïfs ou rechuteurs Association Fer et Foie Clinique des Maladies du Foie Hôpital PONTCHAILLOU 35033 RENNES CEDEX FRANCE /
       
990307 Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'adéfovir dipivoxil dans le traitement des patients présentant une infection chronique par le virus de l'hépatite B avec présence d'HBeAg+ Gilead Sciences, Inc (Lab) 333 Lakeside Drive Forster City, CA 94404 USA - ETATS-UNIS Pr P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON 100, boulevard du Général Leclerc 92118 CLICHY
       
990324 Traitement par interféron alpha 2b quotidien associé à la ribavirine des hépatites chroniques C non répondeuses à un traitement antérieur par interféron en monothérapie (à l'exclusion des traitements à posologie quotidienne ou avec dose d'induction ou comportant de la ribavirine) Centre Hospitalier Régional d'ORLEANS BP 2439 45032 ORLEANS CEDEX 1 FRANCE Dr X. CAUSSE Service d’hépato-gastro-entérologie CHR LA SOURCE BP 6709 45067 ORLEANS CEDEX 02
       
990665 Traitement par interféron alpha 2a des hépatites virales C aiguës dans la population de toxicomanes injecteurs de Lille et Metz Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de LILLE Rue du Grand But BP 249 59462 LOMME CEDEX FRANCE Dr D. LUCIDARME Service de pathologie digestive CH SAINT PHILIBERT 115, rue du Grand But 59462 LOMME CEDEX
       
990671 Traitement par association interféron-ribavirine pendant 12 mois des patients atteints d'hépatite chronique virale C non répondeurs à un ou plusieurs traitements antérieurs par interféron. Comparaison d'un traitement par interféron quotidien pendant 6 mois puis 3 fois par semaine les 6 mois suivants à un traitement par interféron quotidien pendant 12 mois Association Fer et Foie Clinique des Maladies du Foie Hôpital PONTCHAILLOU 35033 RENNES CEDEX FRANCE Pr D. GUYADER Service des maladies du Foie CHU PONTCHAILLOU 35033 RENNES .
       
990730 Etude pilote de l'interaction ribavirine/stavudine (D4T) chez des patients co-infectés par le VIH et le VHC. (étude ANRS-HC1-CORIST) Association Nationale de Recherche sur le Sida (ANRS) 101, rue de Tolbiac 75013 PARIS FRANCE Dr D. SALMON-CERON Hôpital COCHIN 27, rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 PARIS
       
990745 Etude pilote évaluant l'efficacité et la tolérance de fortes doses d'induction d'interféron alpha quotidiennes en association avec la ribavirine chez des malades atteints d'hépatite virale chronique C non répondeurs à l'interféron et/ou à l'association interféron plus ribavirine A.P.T.F.C Centre Hospitalier de GRENOBLE Département d'hépato-gastro-entérologie 38043 GRENOBLE CEDEX 09 FRANCE /
       
990938 Traitement par bithérapie ou trithérapie des patients atteints d'hépatite C n'ayant pas répondu à un ou plusieurs traitements antérieurs par interféron Centre Hospitalier Universitaire d'AMIENS Hôpital Nord Pauchet 80054 AMIENS CEDEX 1 Dr D. CAPRON Service d’hépato-gastro-entérologie CHU AMIENS NORD 80054 AMIENS CEDEX 1
       
990981 Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'adéfovir dipivoxil dans le traitement des patients présentant une infection chronique par le virus muté précoce de l'hépatite B (Ag Hbe-/Ac Anti-Hbe+/ADN HBV+) Gilead Sciences, Inc (Lab) 333 Lakeside Drive Forster City, CA 94404 USA - ETATS-UNIS Pr P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON 100, boulevard du Général Leclerc 92118 CLICHY
       
990996 Etude pilote de l'utilisation du murabutine pour le traitement de l'hépatite chronique C chez les non-répondeurs à l'interféron : essai de phase II ISTAC SA CAMPUS IPL 1, rue du Professeur Calmette - BP 245 59019 LILLE CEDEX FRANCE Pr S. POL Service d’Hépatologie Hôpital NECKER 149, rue de Sèvres 75747 PARIS CEDEX 15
       
991049 Suivi des mutations virales chez des patients atteints d'hépatite B chronique active traités par lamivudine GlaxoSmithKline (Lab) 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX FRANCE /
       
991059 Etude pilote évaluant l'efficacité et la tolérance de l'adéfovir dipivoxyl sur la réplication du VHB résistant à la lamivudine chez les patients infectés par le VIH CREPATS Faculté de Médecine Pitié Salpétrière - Département Maladies Infectieuses et Tropicales et Parasitaires 91, boulevard de l'Hôpital 75634 PARIS CEDEX 13 FRANCE /
       
991115 A phase II study of the safety and antiviral activity of entecavir (BMS-200475) versus lamivudine in adults with chronic hepatitis B infection (Protocole AI.463-005) BRISTOL-MYERS SQUIBB (Lab) La Grande Arche Nord 92044 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE Pr T. POYNARD Service d’hépato-gastro-entérologie Hôpital PITIE SALPETRIERE 47-83, bd de l’hôpital 75651 PARIS CEDEX 13
       
991242 Etude de phase III multicentrique, randomisée, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'association thérapeutique interféron alfa-2a pégylé avec ribavirine, en fonction de la durée du traitement et de la dose de ribavirine, chez des patients atteints d'hépatite C chronique (étude NV 15942) ROCHE (Produits) 52, boulevard du Parc Affaires Réglementaires Produits Roche 92521 NEUILLY SUR SEINE CEDEX FRANCE Pr P. MARCELLIN Service d’Hépatologie Hôpital BEAUJON 100, boulevard du Général Leclerc 92118 CLICHY